Kortikaaliset vs. hylkivät ruuvit: tärkeimmät erot ortopedisten implanttien valinnassa
Kortikaaliruuvit ja silkkiruuvit palvelevat eri mekaanisia tarkoituksia murtumien kiinnittämisessä, ja väärän valinta leikkauskuormituksella on kliininen päätös, joka päättyy korjausleikkaukseen. Tämä vertailu on kirjoitettu hankintapäälliköille ja suunnitteluinsinööreille, jotka valitsevat implantteja OEM-ohjelmiin -, joissa ruuvituotteen-luokitusvirheistä tulee sairaalatason-vastuu.
Ruuvirakenne: kaksi halkaisijaa, kaksi kierrefilosofiaa
Kortikaalisella ruuvilla on pienempi kierresyvyys verrattuna sen ytimen halkaisijaan, ja se on suunniteltu diafyysin tiheää luuta varten. Silppuavassa ruuvissa on syvempi, leveämpi kierre, joka lisää pinta-alan kosketusta metafysiaaliseen tai epifyysiseen luuhun.
Vertailumitat aivokuoren ruuvi Silmukkaruuvi Kliininen / tarjontavaikutus
|---|---|---|---|
Kierteen syvyys Matala (noin . 0.8–1,0 mm päähalkaisijasta riippuen) Syvä (yleensä 1,5 mm tai suurempi koosta riippuen) Syvemmät kierteet tarttuvat heikompaan luuhun; matalammat kierteet maksimoivat tarttumisen vahvaan aivokuoren luuhun ilman tuulilasin-pyyhkijävaikutusta.
Sydämen halkaisijan suhde Suuremman ytimen---päähalkaisijan suhde (~65–75 %) Alempi ytimen---pääsuhde (~50-60 %) Kortikaaliset ruuvit kestävät taivutusvoimia; hylkivät ruuvit uhraavat taivutuslujuuden vetovastuksen vuoksi.
Tyypilliset käyttöalueet Reisiluun, sääriluun, olkaluun diafyysi; myös viiveruuvit joissakin aivokuoren sijoitteluissa Metaphysis, condyles, iso trochanter, calcaneus Traumakeskuksia palveleva jakelija tarvitsee molemmat - 80% murtumista sisältää metafyysin vanhemmilla potilailla.
Suositeltu halkaisija-alue 3,5 mm, 4,5 mm standardi (AO-periaate) 4,0 mm, 6,5 mm standardi, 7,3 mm kanyloiduille versioille Sukat kapeammat SKU:t (3,5 mm cortex) akselin murtumia varten; leveämpiä SKU:ita peruutetuille.
Vedä-lujuus kierteen millimetriä kohden Korkea kortikaalisessa luussa; kohtalainen hohkoluun runsas; riskin poistaminen, jos kortikaalisessa luussa yli-kiristetään Luun tiheyden oikean ruuvin valitseminen on ero parantuneen potilaan ja TAI-tilaan palaamisen välillä.
Kierteen nousu Pienempi nousu per mm Karkea nousu per mm Karkea nousu nopeuttaa työntämistä, mutta vähemmän pitovoimaa kierrosta kohti tiheässä luussa.
Päätössääntö: Käytä aivokuoren ruuveja, kun ruuvin kierteet osuvat akselin aivokuoreen. Käytä silkkiruuveja, kun kierteet ovat metafyysissä tai epifyysissä - tai kun viiveruuvin on puristettava fragmentti vahvempaa vastakkaista aivokuorta vasten.
3,5 mm:n kortikaalinen ruuvi: erityinen työskentelystandardi
3,5 mm:n aivokuoren ruuvi on kyynärvarren, pohjeluun ja pienten{1}}fragmenttien kiinnityksen työhevonen. Sen suurin halkaisija on 3,5 mm; sen ytimen halkaisija on lähellä 2,4 mm; kierreväli on tyypillisesti 1,25 mm AO/ASIF-sopimusten mukaisesti.
Attribuutti 3,5 mm aivokuoren ruuvin arvo
|---|---|
Päähalkaisija 3,5 mm
Sydämen halkaisija 2,4 mm (n.)
Kierteen nousu 1,25 mm
Kuusiokuusiovoiman koko 2,5 mm kuusiokolo/ristinmuotoiset vaihtoehdot
Tyypillinen pituusalue 10 mm - 50 mm
Standardiviite ISO 5835, ASTM F543
Materiaali Titaaniseos (Ti-6Al-4V ELI) tai 316L ruostumaton teräs
Tätä erityistä ruuvia käytetään distaalisissa sädelevyissä, metacarpal fiksaatiossa ja kyynärluun varren pinnoituksessa. OEM-ostajalle 3,5 mm:n aivokuoren ruuvi on usein suurin -tilavuudeltaan SKU traumalevysarjassa -, mikä tekee sen valmistuksen toleranssista kaupallisen kysymyksen, ei vain kliinisen kysymyksen.
Materiaali ja pinta: mikä muuttaa mekaanista suorituskykyä
Materiaalivalinnat jakavat markkinat kahteen kustannus{0}}tehokkuustasoon.
Tuote titaaniseos (Ti-6Al-4V ELI) 316L ruostumaton teräs
|---|---|---|
Kimmomoduuli 114 GPa (lähempänä luun 10-30 GPa kuin teräs) 193 GPa (jäykempi)
Väsymislujuus Korkeampi taivutusjaksojen alla Matala verrattuna titaaniin samoilla mitoilla
MRI-yhteensopivuus Erinomainen (alhainen magneettinen herkkyys) Hyväksyttävä, mutta korkeampi artefakti
Korroosionkestävyys Luonnollisesti passivoitunut oksidikerros Vaatii kromioksidikerroksen huoltoa
Yksikköhinta 2,5–4x ruostumatonta terästä Perustaso
Tyypillinen OEM-käyttö Selkä, traumalevyt nuoremmille potilaille Traumalevyt hintaherkille markkinoille{0}}
Mitä moduuliero tarkoittaa ostajalle: 3,5 mm:n kortikaalinen ruuvi, joka on valmistettu titaaniseoksesta syklisessä kuormituksessa kyynärvarressa, tuottaa vähemmän jännityssuojauksen kuin 316 litraa. Useista keskuksista saadut kliiniset tulokset viittaavat pienempään toissijaiseen murtumariskiin levyjen päissä. Mutta jos kohdemarkkinasi ovat julkiset sairaaloiden tarjouskilpailut Kaakkois-Aasiassa tai Latinalaisessa Amerikassa, 316L on volyymituote -, jonka varastot molempia ja erottelet markkinoiden mukaan, ei laatuvaatimuksen mukaan.
Itsenapautus-vs. ei--itse-kierteitys: Kirurginen työnkulkupäätös
Itsekierteittävien-ruuvien kärjessä on leikkausurit, jotka ajavat kierteet ohjausreikään -, mikä eliminoi erillisen napautusvaiheen. Ei--itsekierteittävät-ruuvit edellyttävät, että kirurgi napauttaa reikää ennen asettamista.
Vertailumittojen itse-kierrettävä 3,5 mm aivokuoren ruuvi, ei-itsekierteitettävä-3,5 mm aivokuoren ruuvi
|---|---|---|
Kirurgiset vaiheet Pora → työnnä ruuvi Pora → napauta → aseta ruuvi
TAI aika per ruuvi 30–40 % vähemmän perusviivaa
Leikkaava huilumalli 2 tai 3 uraa kärjessä Ei huiluja
Riskiprofiili Pieni termisen nekroosin riski, jos poran nopeutta säädellään Hanan on oltava täysin kohdistettu, jotta vältetään poikkikierteet{0}}
OEM-monimutkaisuus Monimutkaisempi koneistus (uraleikkaus, terävien reunojen passivointi) Yksinkertaisempi geometria, alhaisemmat valmistuskustannukset
Kirurgien mieltymystrendi Kasvava suositus maailmanlaajuisesti (Aasia, Eurooppa) Edelleen vakiona joissakin Latinalaisen Amerikan ja Afrikan protokollissa
OEM-tuote: Kun jakelija pyytää itsekierteittäviä 3,5 mm:n aivokuoren ruuveja, he standardoivat kirurgeilleen nopeamman työnkulun. Kun he tilaavat ei--itse-itse napautuksen, he kertovat sinulle, että heidän kirurginsa pitävät parempana kosketusta koskettamalla. Molemmat ovat kelvollisia määrityksiä -, mutta nämä kaksi muunnelmaa ovat peräisin erilaisista koneistusohjelmista, erilaisista tarkastusprotokollista ja hieman erilaisesta yksikkötaloudesta.
Laadunvarmistus: Testit, joilla on merkitystä 3,5 mm:n kortikaaliruuville
Ortopedisen OEM-ostajan, joka arvioi toimittajaa 3,5 mm:n aivokuoren ruuveille, tulee pyytää - ja tarkistaa - seuraavat testimenetelmät toimittajan laadunvalvontadokumentaatiossa.
Testikohteen menetelmän standardiviite
|---|---|---|
Kemiallinen koostumus Spektrometrianalyysi erää kohti ASTM F543, ISO 5832-3
Mekaaniset ominaisuudet (vetolujuus) Vetotesti valmiille ruuville ASTM F543 Liite A1
Vääntölujuus Käyttövääntömomentti-to-virhetesti ASTM F543, liite A2
Pintakontaminaatio SEM/EDX 1000x asiakaskohtaisesti tai ISO 10993-1
Mittatarkastus Optinen komparaattori / CMM 50x ISO 5835, asiakkaan piirustus
Pakkauksen eheys Sinettitesti ja steriilisulun validointi (jos steriili) ISO 11607-1
Toimitus-huomautus vikamääristä: toimittaja, joka ilmoittaa 0,1 %:n vikaasteen 50 000 -yksikön ortopedisten implanttien tuotantolinjalla (täysi polvi + trauma), osoittaa erätasojen hallinnan, ei vain erän luovutusonnea. Vikasuhteen väitteellä on vähemmän merkitystä kuin tehtyjen mittausten prosenttiosuudella. Vakava OEM-toimittaja mittaa 100 % kriittisistä mitoista 100 % ruuveista, ei näytteestä.
Kustannusrakenne: Mistä todella maksat
Yksikköhinta 3,5 mm:n kortikaaliruuville vaihtelee materiaalin, viimeistelyn, pakkauksen ja tilausmäärän mukaan. Alla olevassa taulukossa on käytetty Aasian ja Euroopan OEM-toimittajien markkina-alueita.
Kustannuskomponentti 316 litran erä (suurempi tai yhtä suuri kuin 5 000 kpl) titaanierä (suurempi tai yhtä suuri kuin 5 000 kpl) Huomautuksia ostajille
|---|---|---|---|
Raaka-aine per ruuvi 0,35–0,70 dollaria 1,50–2,80 dollaria Ti-aihion hinta vaihtelee ilmailun kysynnän mukaan
CNC-työstö 0,40–0,80 $ 0,70–1,20 Monimutkaisempi Ti (hitaammat leikkausnopeudet, työkalun kuluminen)
Pintakäsittely/passivointi 0,05–0,10 $ 0,15–0,25 $ Ti:n anodisointi on valinnainen - värikoodit ovat korkealaatuisia
Laadunvalvonta ja tarkastus 0,10–0,20 $ 0,15–0.30 100 % mittatarkastus lisää todellisia kustannuksia
Pakkaus (ei--steriili) 0,10–0,15 $ 0,10–0,15 $ Steriili suojapakkaus kaksinkertaistaa tämän valikoiman
Tyypillinen laskeutumishinta 1,00–1,95 dollaria/yksikkö 2,60–4,70 dollaria/yksikkö Toimittajan marginaalit ja CIF-rahti säätävät vaihteluväliä
Neuvotteluvivun sijainti: Pakkauksen vaihtaminen ei--steriilistä steriiliin lisää noin 0,80–1,50 dollaria yksikköä kohden. Kuvaus-yhteensopiva titaaniruuvi (ei anodisointia, selkeä passivointi) maksaa vähemmän kuin värikoodattu-anodisoitu versio. Jos kliininen protokollasi ei vaadi värikoodausta, säästät 8–15 % komponenttikustannuksista.
OEM-valmistus: mitä ostajan on tarkistettava ennen ostotapahtumaa
OEM-toimittajan valitseminen 3,5 mm:n kortikaaliruuveille on jäljitettävyysarkkitehtuuria ja prosessin vakautta, ei vain yksikköhintaa.
Tarkistusluettelon kohta Mitä sen tulee sisältää hankintariski, jos se puuttuu
|---|---|---|
Raaka-aineen alkuperä Tehdassertifikaatit jokaiselle erälle, jäljitettävissä lämpönumeroon Et voi vahvistaa ASTM F543 -yhteensopivuutta jälkikäteen
Leikkuutyökalun elinkaaren hallinta Määritellyt terämuutokset ruuvimäärää kohti Kierreprofiilin mittapoikkeama pitkillä ajoilla
Mittatarkistusmenetelmä CMM tai optinen komparaattori määritetyillä taajuuksilla Näytteenottovirhe sallii 0,5–1 %:n -määräisistä-ruuveista pakkaukseen
Passivoinnin varmistus Kuparisulfaattitesti ASTM A967:n mukaan Korroosion alkaminen kierteen juurissa ajan myötä
Steriilin pakkauksen validointi (jos sovellettavissa) EO-jäännöstesti ISO 10993:n mukaisesti-7 Kliinisen ärsytyksen - sääntelyalue – on sinun tehtäväsi
Muutosilmoituslauseke sopimuksessa On varoitettava ostajaa kaikista prosessimuutoksista (materiaalierä, työkalut, pinnoite) Hiljainen prosessimuutos mitätöi säädöstiedostosi
Kenttähavainto 3,5 mm:n aivokuoren ruuvitoimittajien OEM-auditoinneista Aasiassa: tehtaat, joissa on 60+ CNC-sorveja automaattisella työkalun kompensoinnilla, pitävät kierteen nousun toleranssit ±0,03 mm 10 000 -kappaleen ajon aikana. Tehtaat, jotka luottavat manuaaliseen siirtymän säätöön ±0,05 mm 2 000 kappaleen jälkeen - vikatila ei ole välitön. Se on löysästi istuva ruuvi 2 000. potilaassa.
Yleisiä tarjousten erittelyvirheitä
Määritysvirhe Miksi sillä on merkitystä Oikea lähestymistapa
|---|---|---|
"Aivokuoren ruuvi" ilman halkaisijan määrittämistä 4,5 mm:n aivokuoren ruuvi on aivan liian suuri metacarpal-kiinnitykseen. Ilmoita aina akselin halkaisija: 3,5 mm, 4,5 mm tai 2,7 mm
ISO 5835:n määrittäminen 316L ruuveille ISO 5835 kattaa vain mitat; materiaalitarpeet ISO 5832-1 teräkselle Viittaa sekä mittastandardiin että materiaalistandardiin
Ei itsekierteitettävää-määritystä Kirurgi saa ei--kierreruuveja - ei huiluja - askel lisätty TAI Nimenomainen vaatimus: "itsekierretys kahdella huilulla"
Epäselvä pituusalue sarjoissa Puuttuva 24 mm tai 26 mm pituus aiheuttaa intraoperatiivista improvisaatiota. Määrittele koko pituusalue (10–50 mm 2 mm:n välein suositellaan)
Ei pakkauksen eritelmiä Steriili vs. ei--steriili muuttaa sääntelypolkua Nimeä steriili suojapakkaus, jos se on tarkoitettu suoraan TAI käyttöön
Kuinka OEM-ostajat hankkivat aivokuoren ruuveja minimaalisella riskillä
Käytännöllinen järjestys hankintatiimeille, jotka hankkivat 3,5 mm:n aivokuoren ruuveja osana trauma-implanttiohjelmaa, seuraa näitä vaiheita.
Vaihe 1 - Pilottitilaus materiaalityyppien välillä. Tilaa 1 000 yksikköä sekä 316L:tä että titaaniseosta (jos titaani sisältyy suunnitelmaasi). Vertaa koneistuksen laatua kierteen kyljessä kalibroidulla optisella vertailulaitteella -, älä silmämääräisesti.
Vaihe 2 - Erän-to-erän johdonmukaisuuden tarkistus. Tilaa sama SKU kolme kertaa 12 viikon aikana. Mittaa kierteen nousu ja päähalkaisija 50 näytteelle erää kohden. Pätevä toimittaja tuottaa tietoja samalla toleranssialueella joka ajo; tiedoissa näkyy epäjohdonmukainen toimittaja.
Vaihe 3 - Virallisten asiakirjojen tarkastus. Pyydä koko tekninen tiedosto -, ei vain varmenteita. Tutustu steriloinnin validointeihin (jos steriili), muutoshistoriadokumentaatioon ja materiaalin jäljitysjärjestelmään. Järjestämättömät dokumentaatiotiedostot vastaavat todentamatonta valvontaa tuotantokerroksessa. Tuo korrelaatio on johdonmukainen.
Vaihe 4 - Tarkista ilmaiset esimerkkikäytännöt ja MOQ-ehdot. Toimittaja, joka tarjoutuu tuottamaan "testimäärän" alle kaupallisen MOQ:n (ei minimitilausta, joka alkaa ~100 kappaleesta näytteenottoa varten), osoittaa kaupallista joustavuutta. Toimittaja, joka vaatii vähintään 5 000 -kappaletta ennen kuin olet vahvistanut laadun, siirtää riskin kokonaan sinulle – tätä asiaa kannattaa pitää sopimuksen punaisena lippuna.
Vertailu kilpaileviin hankintamalleihin
Hankintamalli Yksikkö Hinta Vaikutus Laadunvalvonnan vaikutukset Riskiprofiili
|---|---|---|---|
Yhden-maan OEM-täyden-ohjelman toimittaja Korkeampi-yksikköhinta (2–5 %) Yksittäinen vastuu materiaaleista, koneistuksesta, laadunvarmistuksesta Alin - jäljitettävyysarkkitehtuuri on keskitetty
Usean-toimittajan komponenttien hankinta Alempi-yksikköhinta (5–15 %) Jokaisen toimittajan on oltava kelpuutettu itsenäisesti. liitännän toleranssit tarvitsevat täsmäytystä. Korkea --mittaero levyn reikien ja poikkeavan-ruuvin välillä tulee sinun vastuullesi
Sisäinen-valmistus Suurin pääomapanos, mutta-yksikkökustannus putoaa-tasolla (~200 000 yksikköä/vuosi) Täysi hallinta, täysi vastuu Korkea alkuriski; strateginen yhdistäminen vain suurille-volyymiostajille
Kauppayritysten jälleenmyynti Keskihinta, vaihteleva alkuperä QC riippuu tehtaasta - kauppayhtiöt eivät lisää tarkastusarvoa Korkea alkuperäriski, jos tarvitset säännösten mukaista jäljitettävyyttä
Useimmat ortopediset jakelijat noudattavat hankintamallia: Työskentele yhden ensisijaisen OEM:n kanssa koko traumalinjalle (levyt + ruuvit + instrumentit), joka tehdas pitää 3,5 mm:n aivokuoren ruuviohjelman - ja muut pienet implantit - jatkuvassa tuotantorytmissä, mikä mahdollistaa pienemmät eräkoot ilman hintasakkoja. Tämä malli vastaa no-MOQ:n kaupallistamiskäytäntöä, jonka avulla voit testata 100 kappaletta ennen kontin käyttöönottoa.
Kun 3,5 mm:n kortikaalinen ruuvi ei ole oikea implantti
On kliinisiä skenaarioita, joissa aivokuoren luulle suunniteltu ruuvi on väärä valinta.
Kliininen skenaario Oikea implantti Miksi aivokuoren ruuvit epäonnistuvat
|---|---|---|
Osteoporoottinen distaalinen sädemurtuma (huono luusto) Lukituslevy tapeilla tai silkkiruuveilla Aivokuoren kierteiden kaistale metafyysissä
Polvilumpion avulsiomurtuma Solmuiset ruuvit (4,0 mm tai 6,5 mm) tai ommelankkurit Vedä- ulos aivokuoren kierteiden lujuus, joka ei riitä hohkaluussa
Proksimaalinen olkaluun murtuma iäkkäillä potilailla Lukituslevy calcar-ruuveilla (kierremuotoilu) Varuksen romahdusriski, kun aivokuoren kierteet tarttuvat osteoporoottiseen luuhun
Kämpänvarren murtuma (normaali luusto) 3,5 mm:n aivokuoren ruuvit - tämä on oikea sovellus -
Mitä tämä kliininen kartta kertoo jälleenmyyjälle: vain 3,5 mm:n kortikaalisten ruuvien varastointi ei riitä. Traumasarjasi tarvitsee erilaisia - aivokuoren ruuvi on yksi järjestelmän komponentti, ei järjestelmä. Kun tilaat OEM-valmistuksen, toimittajallesi ei kysytä "osaatko tehdä ruuvin", vaan "mikä on täydellinen pieni-fragmentti-implanttiohjelmasi, 2,7 mm:stä 4,5 mm:iin, molemmissa itsekierteittävissä{7}}versioissa?"
Usein kysytyt kysymykset
Kysymys 1: Mitä eroa on 3,5 mm:n aivokuoren ruuvin ja 3,5 mm:n aivokuoren ruuvin välillä?
V: Molemmat jakavat 3,5 mm:n päähalkaisijan, mutta pylväsruuvilla on syvempi kierre (0,9–1,2 mm tyypillisesti kierresyvyydelle, vs Pyyhkäisymuunnelmassa käytetään myös karkeampaa sävelkorkeutta. Nämä geometriaerot optimoivat trabekulaariluun{7}}vetovoiman. Kortikaalinen ruuvi ylläpitää suurempaa ytimen---suhdetta, mikä parantaa diafyysisen luun taivutuslujuutta.
Q2: Mikä on OEM-3,5 mm:n kortikaalisten ruuvien hintaluokka?
V: 316 litran ruostumattomasta teräksestä valmistetun version hinta on 1,00–1,95 dollaria yksikköä kohti yli 5 000 kappaleen tilavuudella. Titaaniseoksesta (Ti-6Al-4V ELI) valmistetut versiot maksavat 2,60–4,70 dollaria yksikköä kohden. Nämä luvut eivät sisällä steriiliä pakkausta ja mukautettuja merkintöjä. 100–500 kappaleen näytetilauksesta veloitetaan 30–50 % suunnittelu- ja asennusmaksu yksikköhinnan lisäksi.
Kysymys 3: Onko no-MOQ-käytännöllä merkitystä ortopedisten implanttien hankinnassa?
V: Kun toimittaja tarjoaa "ei MOQ" alkutestausta varten - esimerkiksi 100 kappaleen tilaaminen langan laadun tarkistamiseksi ennen määräsopimusta -, se vähentää kelpuutuksen riskiäsi. Normaalit 2 000–5 000 kappaleen MOQ:t pakottavat sinut kantamaan laaturiskiä ennen todentamista. OEM-valmistaja, joka erottaa näytteenoton massatuotannosta, mahdollistaa todellisen koneistuksen laadun tarkistamisen ennen taloudellisen sitoumuksen skaalaamista.
Q4: Mitkä viranomaissertifikaatit koskevat aivokuoren ruuveja?
V: EU:n markkinoilla implantti tarvitsee CE-merkinnän lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR) - mukaisesti tai sen on oltava vähintään sellaisen toimittajan valmistama, jonka laatujärjestelmä on ISO 13485 -sertifioitu. Yhdysvalloissa etäisyys on 510(k) - joillakin ortopedisten implanttien toimittajilla on FDA 510(k) -sertifikaatti tietyille ruuvilinjoille. Kiinan markkinoiden myynti vaatii CFDA-rekisteröinnin. OEM-toimittajalla on vakiokäytäntö, että sillä on ISO 13485 ja CE sekä CFDA Kiinan kotimarkkinoilla.
Q5: Kuinka valmistusprosessi ohjaa kierteen tarkkuutta?
V: CNC-sorvit, joissa on automaattinen työkalun kulumisen kompensointi, pitävät kierteen nousun ±0,03 mm:n sisällä pitkien tuotantoajojen aikana. Varmennus tehdään optisilla vertailukoneilla tai koordinaattimittauskoneilla (CMM) 100 % kriittisistä mitoista sertifioidussa prosessissa. Hyvin-ajettu tehdas tarkistaa 100 % ruuveista päähalkaisijan, kierteen nousun ja pituuden - suhteen. Näytteenotto suoritetaan vain ei--kriittisillä kosmeettisilla parametreilla.
K6: Kirurgi pyysi 316L -, voinko toimittaa titaania sen sijaan?
V: 316L:n vaihtaminen titaaniseokseen ilman kliinistä hyväksyntää on vastuupäätös. Kimmomoduulin ero (114 GPa vs. 193 GPa) tuottaa erilaisia jännitys-suojausprofiileja; implanttimateriaalien sekoittaminen yhteen rakenteeseen lisää korroosioriskiä. Vastaa tarkasti kirurgin ohjeita. Titaania ja ruostumatonta terästä olevia komponentteja ei saa sekoittaa samassa kiinnitysrakenteessa.
Key Takeaways
Kortikaaliset ruuvit (mukaan lukien 3,5 mm:n variantti) on suunniteltu diafyysin tiheään luuhun, jossa matalat kierteet maksimoivat pitovoiman heikentämättä ruuvin ydintä.
Sumutetuissa ruuveissa käytetään syvempiä, leveämpiä kierteitä, jotka jakavat kuorman metafyysissä - nämä kaksi mallia eivät ole keskenään vaihdettavissa kliinisissä tuloksissa.
Materiaalin valinta (Ti-6Al-4V ELI vs
Tarkista langan laatu kalibroiduilla instrumenteilla - 0,1 %:n vikasuhdeväite on uskottava vain, jos se on peräisin 100 %:n mittamittauksesta, ei näytteenotosta.
Jokainen 3,5 mm:n aivokuoren ruuvi tarvitsee jäljitettävyyden: materiaalierän, lämpönumeron, koneistuserän ja tarkastustiedot on kohdistettu säädöstiedostoosi.
Pyydä tarjous
Vaaditut tiedot:
Yrityksen nimi
Sähköposti
Tuotevaatimukset - ruuvin tyyppi, kokoalue, materiaali, määrä, pakkaus (steriili tai ei--steriili)
Muita tapoja muodostaa yhteys:
WhatsApp-pikayhteys verkkosivujemme kautta
Teknisen neuvonnan varaus OEM-ohjelman suunnitteluun
Resurssien latauskeskus - CAD-tiedostot, tekniset tiedot ja MTR-näytteet
Mallipyyntö-ennakkosopimuksen laadunvarmistusta varten
Vastaussitoumus: Valmistusinsinööri vastaa 24 tunnin kuluessa. Normaalia MOQ:ta pienemmät näytemäärät ovat saatavilla laadunarviointia varten. Vuotuiset 50,000+ ortopedisen implantin tuotantomäärät ohjelmassamme ottavat vastaan pilottitilauksia ilman tehdasaikataulujen ristiriitoja.
Viimeksi päivitetty: 12.5.2025
Usein kysytyt kysymykset
K: Mitä sertifikaatteja sinulla on?
V: Meillä on ISO 9001-, API 5L- ja CE-sertifikaatit, jotka on vahvistettu SGS/TUV:n kolmannen osapuolen{2}}testauksella.
K: Mikä on MOQ:si ja läpimenoaikasi?
V: MOQ on 1 tonni. Normaali toimitusaika on 15 päivää verrattuna alan 25 päivän keskiarvoon.
K: Tarjoatko ilmaisia näytteitä?
V: Kyllä, ilmaiset näytteet 2 kg:n sisällä, toimitetaan DHL:n/FedExin kautta 48 tunnin sisällä.
